Inventiva annonce une collaboration pour développer des biomarqueurs non-invasifs permettant l’identification de patients chez lesquels lanifibranor conduit à une résolution de la NASH et à une amélioration de la fibrose
Daix (France), 25 février 2021 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, annonce aujourd’hui sa collaboration dans les biomarqueurs associés à la NASH avec le professeur Jérôme Boursier, M.D., Ph.D., Professeur de Médecine à la Faculté de Médecine de l’Université d’Angers et scientifique reconnu dans le domaine du diagnostic non-invasif des lésions hépatiques dans les maladies chroniques du foie.
Cette collaboration vise à développer un ou plusieurs biomarqueurs ou un score combinant plusieurs biomarqueurs pour identifier les patients chez lesquels lanifibranor conduit à une résolution de la NASH et à une amélioration de la fibrose. Le professeur Jérôme Boursier, M.D., Ph.D., et son équipe du laboratoire HIFIH1 (UPRES EA3859, l’Université d’Angers) utiliseront une approche statistique multivariée pour trouver une signature biomarqueur de lanifibranor pour le traitement de la NASH.
Dans le cadre de cette collaboration, la base de données de l’étude clinique de Phase IIb NATIVE d’Inventiva évaluant lanifibranor pour le traitement de la NASH et contenant une liste d’environ 80 biomarqueurs sera utilisée comme premier ensemble de données de validation. Le(s) biomarqueur(s) sélectionné(s) ou le score combinant plusieurs biomarqueurs seraient ensuite validés lors de l’étude clinique de Phase III NATIV3 (NASH lanifibranor Phase 3 trial) avec lanifibranor dans la NASH, dont le lancement est prévu au premier semestre 2021. Plusieurs analyses de biomarqueurs et d’autres tests non-invasifs basés sur les résultats de l’étude de Phase IIb NATIVE avaient démontré des effets thérapeutiques prometteurs de lanifibranor par rapport au placebo et ont été présentés lors d’un webcast dans le cadre de l’événement The Liver Meeting Digital Experience 2020 le 16 novembre 2020.
