Notre
Domaine d'intervention
Comprendre la MASH
MASH
(without fibrosis)
MASH
(without fibrosis F1/F2)
MASH (F3)
MASH + compensated cirrhosis (F4CC)
MASH + decompensated cirrhosis
Lorsque les graisses s’accumulent de façon excessive dans le foie, elles déclenchent une inflammation et endommagent les cellules hépatiques. En réponse, le foie tente de se réparer en produisant du tissu cicatriciel — la fibrose — qui remplace progressivement les cellules saines. La fibrose est classée en cinq stades, de F0 (foie sain) à F4 (cirrhose). Sans intervention, cette cicatrisation s’étend et compromet la capacité du foie à assurer ses fonctions vitales, pouvant conduire à la cirrhose, à l’insuffisance hépatique, voire à la nécessité d’une transplantation.
Environ 30 % des adultes dans le monde présentent une accumulation de graisses dans le foie. Parmi eux, 1 sur 4 développera une MASH, une progression étroitement liée à la montée mondiale de l’obésité et du diabète de type 2.
La fibrose avancée dans la MASH n’est pas un état stable. Sans intervention, 1 patient sur 5 progressera vers la cirrhose, une atteinte irréversible du foie, parfois en moins de deux ans.2
La MASH est la première cause de transplantation hépatique chez les femmes aux États-Unis.3
La MASH n'est pas uniquement une maladie du foie.
La MASH ne survient pas de manière isolée. Elle est étroitement associée à l’obésité, au diabète de type 2, à la dyslipidémie et à la résistance à l’insuline, des conditions systémiques qui favorisent l’accumulation de graisses dans le foie et entretiennent un cycle d’inflammation et de lésions cellulaires.
Elle est également de plus en plus reconnue comme l’expression d’un dysfonctionnement cardiométabolique systémique, aux conséquences qui s’étendent bien au-delà du foie :
Elle augmente significativement le risque d'événements cardiovasculaires4
Elle accroît le risque de maladie rénale chronique
Elle aggrave la résistance à l'insuline, créant un cycle auto-entretenu de détérioration métabolique et hépatique
Sans intervention, la MASH peut évoluer vers une cirrhose (cicatrisation permanente), une insuffisance hépatique ou une forme agressive de cancer du foie. Pour beaucoup, elle finit par nécessiter une greffe du foie.
Et il s’agit d’un défi mondial croissant. Environ 30 % des adultes dans le monde présentent un certain degré de stéatose hépatique (présence de graisse dans le foie). Parmi eux, près d’un sur quatre développera une MASH. Et ce nombre ne cesse d’augmenter à mesure que les taux de diabète et d’obésité progressent eux aussi.
Ressources pour les patients
Vivre avec la MASH
La MASH est une maladie du foie grave et progressive qui touche des millions de personnes dans le monde. Elle débute souvent par une accumulation de graisse dans le foie, qui peut entraîner une inflammation et une cicatrisation permanente (fibrose).
La MASH est souvent qualifiée de maladie « silencieuse » car elle peut évoluer pendant des années sans signes évidents. Néanmoins, de nombreuses personnes vivant avec la MASH en ressentent les effets, notamment :
- Une fatigue persistante (sentiment de grande lassitude).
- Une douleur sourde ou une gêne dans la partie supérieure droite de l’abdomen.
- Une réduction du niveau d’énergie dans la vie quotidienne.
La MASH est une maladie systémique, fréquemment associée au diabète de type 2 et aux facteurs de risque cardiométabolique.
Soutien et communauté
Vous n’êtes pas seul(e) face à la MASH. Se connecter avec d’autres personnes et trouver des informations fiables peut faire une grande différence pour gérer les changements de mode de vie et l’incertitude liés à un diagnostic.
Les organisations indépendantes suivantes peuvent fournir des supports éducatifs, des réseaux de soutien aux patients et des opportunités d’engagement externe:
Vous recherchez des essais cliniques ?
Participer à un essai clinique peut être le meilleur moyen d’accéder à notre médicament tout en contribuant à une recherche susceptible d’aider des millions de personnes.
Politique d’accès élargi
Inventiva développe le lanifibranor, un médicament investigationnel qui n’est autorisé dans aucun pays. Actuellement, le lanifibranor est disponible uniquement pour les patients participant aux essais cliniques.
Inventiva peut, dans certains pays et conformément aux lois applicables, examiner les demandes de professionnels de santé qualifiés pour un accès au médicament investigationnel en dehors des essais cliniques. L’accès élargi, parfois appelé « usage compassionnel », est une voie réglementaire pouvant permettre à un patient atteint d’une maladie chroniquement ou gravement débilitante, ou d’une affection engageant le pronostic vital, d’accéder à un médicament investigationnel en dehors d’un essai clinique, sous des conditions strictes.
Il n’existe actuellement aucun programme d’accès élargi pour le lanifibranor. Les approbations pour les demandes d’accès élargi ne sont accordées que dans des cas exceptionnels et sont conditionnées à l’approbation réglementaire concernée.
Critères d’examen pour l’accès élargi :
- Le patient est atteint d’une maladie chroniquement ou gravement débilitante ou d’une affection engageant le pronostic vital
- Le patient ne peut pas être traité de manière satisfaisante par un médicament autorisé
- Le patient ne peut pas participer à un essai clinique existant
- Un médecin estime que les bénéfices potentiels l’emportent sur les risques
- La fourniture du médicament n’interférera pas avec notre capacité à mener à bien les essais cliniques
Références
- 1Noureddin M, Vipani A, Bresee C, Todo T, Kim IK, Alkhouri N, et al. NASH leading cause of liver transplant in women: updated analysis of indications for liver transplant and ethnic and gender variances. Am J Gastroenterol. 2018;113(11):1649–1659. DOI: https://doi.org/10.1038/s41395-018-0088-6
- 2Loomba R, Adams LA. The 20% rule of NASH progression: the natural history of advanced fibrosis and cirrhosis caused by NASH. Hepatology. 2019;70(6):1885–1888. DOI: 10.1002/hep.30943
- 3Noureddin M, Vipani A, Bresee C, Todo T, Kim IK, Alkhouri N, et al. NASH leading cause of liver transplant in women: updated analysis of indications for liver transplant and ethnic and gender variances. Am J Gastroenterol. 2018;113(11):1649–1659. DOI: https://doi.org/10.1038/s41395-018-0088-6
- 4Targher G, et al. MASLD: a systemic metabolic disorder with cardiovascular and malignant complications. Gut. 2024. PMID: 38228377
Comment soumettre une demande :
Les demandes doivent être soumises par un médecin titulaire d’une licence. Si vous êtes un patient, veuillez consulter votre médecin au sujet de vos options. Les médecins peuvent soumettre une demande formelle à : EAP@inventivapharma.com. Nous examinons généralement ces demandes dans un délai de 15 jours ouvrables.