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Inventiva annonce la fin du recrutement des patients pour son étude de Phase IIa dans le traitement de la MPS VI

11 juin 2019

Daix (France), le 11 juin 2019 – Inventiva (Euronext : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie, annonce aujourd’hui la fin du recrutement des patients dans son étude de Phase IIa iMProveS (improve MPS treatment) en Europe évaluant odiparcil dans le traitement de la mucopolysaccharidose de type VI (MPS VI).

Au total, 20 patients ont été inclus dans cette étude de Phase IIa, contre un objectif de 24 initialement. Compte tenu du mécanisme d’action d’odiparcil, la Société estime que ce nombre de patients est suffisant pour évaluer le profil de sécurité d’odiparcil et son impact sur des biomarqueurs d’efficacité pertinents (mesure des glycoaminoglycanes (GAGs) dans l’urine, la peau et les leucocytes). Par ailleurs, Inventiva est également convaincu que ce nombre de patients est suffisant pour identifier les signes précoces d’efficacité clinique chez les patients traités par thérapie enzymatique de remplacement (TER) et chez ceux non traités par TER. Par conséquent, Inventiva prévoit d’amender le protocole de l’étude afin de modifier la population cible à 20 patients.

Les patients inclus dans l’étude sont répartis entre les différents groupes, avec quinze patients traités par TER et recevant l’une des deux doses d’odiparcil ou placebo et cinq patients non traités par TER et uniquement recevant la forte dose d’odiparcil. Les principaux résultats des groupes en double aveugle, avec un contrôle placebo, qui inclut les quinze patients traités par TER, sont attendus d’ici la fin de l’année. Les résultats de la cohorte ouverte, qui comprend les cinq patients non traités par TER et uniquement recevant la forte dose d’odiparcil, sont attendus au premier trimestre 2020 étant donné que le dernier patient pour ce sous-groupe a été inclus en mai 2019.

Dr. Marie-Paule Richard, Directeur Médical d’Inventiva, a déclaré : « Nous sommes ravis d’avoir atteint ce nombre de patients souffrant de cette maladie très rare et nous leurs sommes ainsi qu’aux cliniciens qui participent à cette étude très reconnaissants. La MPS VI est une maladie orpheline très invalidante, dont le traitement actuel est insuffisant laissant les patients avec des besoins médicaux élevés non satisfaits. Odiparcil a le potentiel d’améliorer les symptômes cliniques de la maladie, en particulier dans les tissus et organes où l’efficacité des traitements actuels est limitée. La formulation orale d’odiparcil pourrait également apporter une vraie valeur ajoutée aux patients par rapport aux perfusions hebdomadaires actuellement nécessaires pour la TER. Nous attendons donc avec impatience les résultats de cette étude de Phase IIa afin d’évaluer des signes précoces d’efficacité d’odiparcil dans le traitement de la MPS VI et, s’ils sont positifs, d’en poursuivre le développement. »

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About Inventiva
Inventiva is a biopharmaceutical company specialized in the development of drugs interacting with nuclear receptors, transcription factors and epigenetic modulators. Inventiva’s research engine opens up novel breakthrough therapies against fibrotic diseases, cancers and orphan diseases with substantial unmet medical needs.

Lanifibranor, its lead product, is an anti-fibrotic treatment acting on the three alpha, gamma and delta PPARs (peroxisome proliferator-activated receptors), which play key roles in controlling the fibrotic process. Its anti-fibrotic action targets two initial indications with substantial unmet medical need: NASH, a severe and increasingly prevalent liver disease already affecting over 30 million people in the United States, and systemic sclerosis, a disease with a very high mortality rate and for which there is no approved treatment to date.

Inventiva is also developing a second clinical program with odiparcil (IVA 336) for the treatment of patients with mucopolysaccaridosis type VI (or Maroteaux-Lamy syndrome), a rare and severe gene disease affecting children. Odiparcil has also the potential to address other MPS types, characterized by the accumulation of chondroitin or dermatan sulfate (MPS I or Hurler/Sheie syndrome, MPS II or Hunter syndrome, MPS IVa or Morquio syndrome and MPS VII or Sly syndrome). Inventiva is also developing a portfolio of early research projects in the field of oncology.

Inventiva benefits from partnerships with world-leading research entities such as the Institut Curie in the field of oncology. Two strategic partnerships have also been established with world-class major pharmaceutical companies AbbVie and Boehringer Ingelheim in the fields of autoimmune diseases (specifically in psoriasis) and fibrosis respectively. These partnerships provide milestone payments to Inventiva upon the achievement of pre-clinical, clinical, regulatory and commercial milestones, in addition to royalties on the products resulting from the partnerships.

Inventiva employs over 100 employees and owns R&D facilities near Dijon, acquired from the international pharmaceutical group Abbott. The Company owns, a proprietary chemical library of over 240,000 molecules as well as integrated biology, chemistry, ADME and pharmacology platforms.

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