Financial Results

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Information financière du 1er semestre 20191 et point sur l’activité

30 juillet 2019

Daix (France), le 30 juillet 2019 – Inventiva (Euronext : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie, publie aujourd’hui sa position de trésorerie au 30 juin 2019 et son chiffre d’affaires du 1er semestre 2019 et fait le point sur son activité.
Principaux résultats financiers

Au 30 juin 2019, la trésorerie et les équivalents de trésorerie d’Inventiva s’élevaient à 37,1 millions d’euros contre 56,7 millions d’euros au 31 décembre 2018, conformément aux attentes de la Société. Les flux nets de trésorerie liés à l’activité opérationnelle se sont établis à -19,6 millions d’euros au 1er semestre 2019 (vs. -15,3 millions d’euros au 1er semestre 2018). Les dépenses de R&D sur le semestre, principalement liées aux programmes lanifibranor et odiparcil, sont en hausse de 21,8% par rapport au 1er semestre 2018.
Le chiffre d’affaires pour le 1er semestre 2019 a atteint 1,2 millions d’euros contre 1,4 millions d’euros au 1er semestre 2018.

Principaux faits marquants du deuxième trimestre

Lanifibranor dans le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (« NASH »)
Au mois de mai, la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis a levé pour lanifibranor la suspension clinique en vigueur pour les proliférateurs de peroxysomes (PPAR). Cette décision permet à Inventiva de mener des essais cliniques de six mois ou plus pour évaluer lanifibranor dans le traitement de la NASH. Elle est survenue après la revue des études de carcinogénicité d’une durée de deux ans par le Comité exécutif d’évaluation des
1 Information financière non auditée selon les normes IFRS.

COMMUNIQUE DE PRESSE

études de carcinogénicité (Executive Carcinogenicity Assessment Committee, ECAC) de la FDA. Cette décision confirme le profil de sécurité bénin de lanifibranor et représente une étape clé pour Inventiva puisqu’elle élimine un obstacle majeur qui l’empêchait jusqu’ici de démarrer des études cliniques de Phase III à long terme, nécessaires à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché de lanifibranor pour le traitement de la NASH.
L’étude clinique de Phase IIb NATIVE (NASH Trial To Validate IVA337 Efficacy) se poursuit comme prévu et, à fin juin, 211 patients sur un objectif de 225 avaient été randomisés dans l’étude. Les résultats sont attendus, conformément aux prévisions, au cours du premier semestre 2020.
Odiparcil dans le traitement des mucopolysaccharidoses (« MPS »)
Au début du mois de juin, Inventiva a annoncé la fin du recrutement des patients dans son étude clinique de Phase IIa iMProveS (improve MPS treatment) en Europe évaluant odiparcil dans le traitement de la mucopolysaccharidose de type VI (MPS VI).

Les patients participant à l’étude sont répartis entre les différents groupes, avec quinze patients traités par thérapie enzymatique de remplacement (TER) et recevant l’une des deux doses d’odiparcil ou placebo et cinq patients non traités par TER et recevant uniquement la forte dose d’odiparcil. Les principaux résultats des quinze patients traités par TER sont attendus d’ici la fin de l’année. Les résultats des cinq patients non traités par TER sont attendus au premier trimestre 2020.

YAP-TEAD dans le domaine de l’oncologie

En mai dernier, Inventiva a présenté de nouveaux résultats de son programme YAP-TEAD en oncologie lors de la conférence spéciale dédiée à la voie Hippo de l’Association américaine pour la recherche sur le cancer (American Association for Cancer Research, AACR). Ces résultats ont montré que les inhibiteurs YAP-TEAD d’Inventiva réduisaient significativement la croissance tumorale dans des modèles de xénogreffes et orthotopiques de Mésothéliome Pleural Malin (MPM). Des effets synergiques ont également été mis en évidence dans un modèle tridimensionnel sphéroïde suggérant que les inhibiteurs YAP-TEAD d’Inventiva associés à des approches de chimiothérapie existantes pourraient atténuer la résistance aux traitements médicamenteux et resensibiliser les cellules cancéreuses résistantes à la chimiothérapie.

À la suite de ces résultats prometteurs, Inventiva a décidé d’étendre ses recherches à d’autres indications en oncologie et à d’autres stratégies d’association dans lesquelles les traitements de référence se sont révélés inefficaces et où l’activation de YAP intervient.

ABBV-157 dans le traitement du psoriasis modéré à sévère

AbbVie a initié une nouvelle étude clinique avec ABBV-157, le candidat médicament issu de sa collaboration avec Inventiva, visant à évaluer la pharmacocinétique, l’innocuité et la tolérance du composé chez des volontaires sains et des patients atteints de psoriasis en plaque chronique. Inventiva pourrait recevoir des paiements en fonction de l’avancement du projet ainsi que des redevances sur les ventes futures. Pour plus d’informations sur le nouvel essai clinique, vous pouvez vous rendre sur le lien suivant : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03922607

Création d’un Conseil Scientifique

Inventiva a récemment annoncé la création de son Conseil Scientifique (Scientific Advisory Board, SAB) qui a pour mission d’apporter à la direction de la Société des avis scientifiques et des conseils sur ses activités de R&D et son portefeuille de produits. Le SAB couvre les domaines de recherche clés d’Inventiva, en particulier la NASH, la MPS et l’oncologie. Dans le cadre de ses fonctions, il soutient également la direction d’Inventiva sur les aspects précliniques et cliniques des programmes de développement de la Société et sa politique scientifique générale, y compris les cibles, les domaines de recherche, les partenariats et l’accès au marché.

COMMUNIQUE DE PRESSE

Signature et mise en oeuvre d’un Plan de Sauvegarde de l’Emploi (PSE) à la suite de l’arrêt du programme dans la sclérodermie systémique (« SSc »)
Suite à l’arrêt du programme dans la SSc en février 2019, consécutif à la non atteinte du critère d’évaluation principale dans l’étude clinique de Phase IIb FASST, la Société a mis en oeuvre un PSE au cours du 2ème trimestre qui a fait l’objet d’un accord d’entreprise signé le 11 juin 2019 ; avec le non-renouvellement des contrats à durée déterminée, l’effectif total de la Société sera ramené de 118 à environ 90 employés d’ici la fin de l’année.

Principales étapes clés attendues

▪ Fin du recrutement des patients dans l’étude clinique de Phase IIb NATIVE évaluant lanifibranor dans le traitement de la NASH
▪ Fin du recrutement des patients dans l’étude clinique de Phase II évaluant lanifibranor dans le traitement de la NAFLD chez des patients atteints de diabète de type 2
▪ Lancement d’une nouvelle étude biomarqueur chez des patients atteints de la MPS VI
▪ Résultats de l’étude clinique de Phase IIa iMProveS
▪ Sélection du candidat clinique pour le programme YAP-TEAD en oncologie
Prochaines conférences investisseurs
▪ Conférence Biotech Portzamparc, Paris, 10 septembre 2019
▪ Réunion SFAF, Paris, 17 septembre 2019
▪ Forum Lyon Pôle Bourse, Lyon, 25 septembre 2019
▪ Conférence Biotech KBC, Bruxelles, 27 septembre 2019
▪ Large & MidCap Event, Paris, 14-15 octobre 2019
▪ Conférence NASH HC Wainwright, New York, 21 octobre 2019
▪ Journée NASH Gilbert Dupont, Paris, 29 octobre 2019
▪ Réunion KOL et investisseurs lors de la conférence de l’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Boston, 9 novembre, 2019
▪ Conférence Santé Jefferies 2019, Londres, 20-21 novembre 2019

Prochain rendez-vous financier

▪ Résultats financiers semestriels 2019 : jeudi 26 septembre 2019 (après clôture de bourse)

Contacts

Inventiva
Frédéric Cren

Chief Executive Officer
info@inventivapharma.com
+33 3 80 44 75 00

Brunswick
Yannick Tetzlaff / Tristan Roquet Montegon

Media relations
inventiva@brunswickgroup.com
+33 1 53 96 83 83

LifeSci Advisors
Monique Kosse

Investor relations
monique@lifesciadvisors.com

About Inventiva
Inventiva is a biopharmaceutical company specialized in the development of drugs interacting with nuclear receptors, transcription factors and epigenetic modulators. Inventiva’s research engine opens up novel breakthrough therapies against fibrotic diseases, cancers and orphan diseases with substantial unmet medical needs.

Lanifibranor, its lead product, is an anti-fibrotic treatment acting on the three alpha, gamma and delta PPARs (peroxisome proliferator-activated receptors), which play key roles in controlling the fibrotic process. Its anti-fibrotic action targets two initial indications with substantial unmet medical need: NASH, a severe and increasingly prevalent liver disease already affecting over 30 million people in the United States, and systemic sclerosis, a disease with a very high mortality rate and for which there is no approved treatment to date.

Inventiva is also developing a second clinical program with odiparcil (IVA 336) for the treatment of patients with mucopolysaccaridosis type VI (or Maroteaux-Lamy syndrome), a rare and severe gene disease affecting children. Odiparcil has also the potential to address other MPS types, characterized by the accumulation of chondroitin or dermatan sulfate (MPS I or Hurler/Sheie syndrome, MPS II or Hunter syndrome, MPS IVa or Morquio syndrome and MPS VII or Sly syndrome). Inventiva is also developing a portfolio of early research projects in the field of oncology.

Inventiva benefits from partnerships with world-leading research entities such as the Institut Curie in the field of oncology. Two strategic partnerships have also been established with world-class major pharmaceutical companies AbbVie and Boehringer Ingelheim in the fields of autoimmune diseases (specifically in psoriasis) and fibrosis respectively. These partnerships provide milestone payments to Inventiva upon the achievement of pre-clinical, clinical, regulatory and commercial milestones, in addition to royalties on the products resulting from the partnerships.

Inventiva employs over 100 employees and owns R&D facilities near Dijon, acquired from the international pharmaceutical group Abbott. The Company owns, a proprietary chemical library of over 240,000 molecules as well as integrated biology, chemistry, ADME and pharmacology platforms.

Important Notice
This press release contains forward-looking statements, forecasts and estimates with respect to the clinical development
plans, business and regulatory strategy, and anticipated future performance of Inventiva and of the market in which it operates. Certain of these statements, forecasts and estimates can be recognized by the use of words such as, without limitation, “believes”, “anticipates”, “expects”, “intends”, “plans”, “seeks”, “estimates”, “may”, “will” and “continue” and similar expressions. Such statements are not historical facts but rather are statements of future expectations and other forward-looking statements that are based on management »s beliefs. These statements reflect such views and assumptions prevailing as of the date of the statements and involve known and unknown risks and uncertainties that could cause future results, performance or future events to differ materially from those expressed or implied in such statements. Actual events are difficult to predict and may depend upon factors that are beyond Inventiva »s control.

There can be no guarantees with respect to pipeline product candidates that the candidates will receive the necessary regulatory approvals or that they will prove to be commercially successful. Therefore, actual results may turn out to be materially different from the anticipated future results, performance or achievements expressed or implied by such statements, forecasts and estimates. Given these uncertainties, no representations are made as to the accuracy or fairness of such forward-looking statements, forecasts and estimates. Furthermore, forward-looking statements, forecasts and estimates only speak as of the date of this press release. Readers are cautioned not to place undue reliance on any of these forward-looking statements.

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