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Inventiva annonce l’inclusion du premier patient dans son étude de phase IIa (iMProveS) menée avec odiparcil dans le traitement de la MPS VI

03 Janvier 2018

> 24 patients seront inclus dans 2 centres d’essais cliniques

> Résultats attendus au cours du premier semestre 2019

Daix (France) le 3 janvier 2018 – Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, annonce aujourd’hui l’inclusion du premier patient dans son étude de Phase IIa, iMProveS (improve MPS treatment, améliorer le traitement de la MPS) menée chez des patients atteints de mucopolysaccharidose de type VI (MPS VI).

« Odiparcil est un nouveau médicament, le premier développé depuis dix ans pour traiter la MPS VI et potentiellement une avancée notable pour les patients », a déclaré Jean-Louis Abitbol, M.D., M.Sc., Directeur médical et du Développement d’Inventiva. « Le traitement enzymatique de substitution actuel doit être administré par intraveineuse chaque semaine. La mise à disposition d’un traitement oral serait donc une grande avancée pour les patients. De plus, grâce à sa distribution optimale dans l’organisme, odiparcil s’avère efficace dans des tissus et organes où ces enzymes de substitution sont inefficaces. C’est pourquoi nous sommes convaincus qu’odiparcil pourrait améliorer significativement la vie de ces patients et devenir le traitement de référence de la MPS VI. »

L’étude clinique iMProveS est une étude de 26 semaines destinée à démontrer la sécurité, la tolérance et l’efficacité d’odiparcil chez 18 patients adultes atteints de MPS VI recevant un traitement enzymatique de substitution (ERT). L’étude comporte également un bras ouvert de 6 patients non traités par ERT. En cas de résultats concluants, la Société prévoit de conduire une étude pivot de phase III afin d’évaluer odiparcil chez des patients atteints de MPS VI. Odiparcil a reçu le statut de médicament orphelin pour le traitement de la MPS VI aux États-Unis et en Europe. Les résultats de l’étude de phase IIa devraient être disponibles au cours du premier semestre 2019.

A propos de la MPS VI

La MPS VI (maladie de Maroteaux-Lamy) est une maladie dégénérative génétique rare qui touche les enfants. Elle se caractérise par une anomalie fonctionnelle de l’enzyme N-acétylgalactosamine-4-sulfatase (arylsulfatase B ; ABS) entraînant l’accumulation de dermatane sulfate et de chondroïtine sulfate dans les cellules, tissus et organes. Les patients présentent un visage aux traits grossiers et une petite taille, ainsi qu’une opacification de la cornée, une perte de l’audition, une dysostose multiple, une hépatosplénomégalie, une valvulopathie et une fonction pulmonaire réduite, sans déficit intellectuel. Comme pour d’autres MPS, l’âge d’apparition, la vitesse de progression et l’étendue de la maladie peuvent varier d’un patient à l’autre. En l’absence de traitement, l’espérance de vie des patients atteints de MPS VI est d’environ 20 ans pour les formes sévères de la maladie. Elle est plus longue si l’atteinte est plus légère. La prévalence de la MPS VI est estimée à 1 cas sur 225 000 naissances vivantes, mais varie d’un pays à l’autre. Il n’existe pas de traitement curatif de cette maladie. Les options thérapeutiques actuelles, telles que le traitement enzymatique de substitution (ERT) ou la greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) ne permettent pas de répondre aux forts besoins médicaux des patients.

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À propos d’Inventiva

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments agissant sur les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Inventiva ouvre de nouvelles voies thérapeutiques innovantes dans le domaine des maladies fibrotiques, de l’oncologie et des maladies orphelines pour lesquels le besoin médical est important.

Son produit phare, le lanifibranor (IVA337), est un candidat médicament qui dispose d’un mecanisme d’action unique passant par l’activation de l’ensemble des PPAR (récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes, ou peroxisome proliferator-activated receptor) alpha, gamma et delta qui jouent un rôle fondamental dans le contrôle du processus fibrotique. Son action anti-fibrotique permet notamment de cibler deux indications à fort besoin médical : la stéatose hépatique non alcoolique (ci-après « NASH »), une pathologie sévère du foie en fort
développement et qui touche déjà aux Etats-Unis plus de 30 millions de personnes, et la sclérodermie systemique
(ci-après « SSc »), une maladie dont le taux de mortalité est très élevé et sans aucun traitement approuvé à ce jour.

Inventiva développe en parallèle un second programme clinique avec l’odiparcil (IVA 336) pour le traitement de la mucopolysaccaridose de type VI (MPS VI ou syndrome de Maroteaux-Lamy), une maladie génétique rare et très grave de l’enfant. Ce candidat médicament a également le potentiel d’adresser d’autres formes de MPS, où s’accumulent des sulfates de chondroïtine ou de dermatane (MPS I ou syndromes de Hurler/Sheie, MPS II ou syndrome de Hunter, MPS IVa ou syndrome de Morqio et MPS VII ou syndrome de Sly). Inventiva développe également un portefeuille de projets dans le domaine de l’oncologie.

Inventiva s’est entourée de partenaires de renom dans le secteur de la recherche tels que l’Institut Curie dans le domaine de l’oncologie. Deux partenariats stratégiques ont également et́ émis en place avec AbbVie et Boehringer Ingelheim, respectivement dans le domaine des maladies auto-immunes (notamment dans le psoriasis) et de la fibrose. Ces partenariats prévoient notamment le versement à Inventiva de paiements en fonction de l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, règlementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits dev́ eloppés dans le cadre de ces partenariats.

Inventiva emploie à ce jour plus de 100 personnes hautement qualifiees et bénéficie d’installations de Recherche et Développement (ci-après « R&D ») de pointe achetées au groupe pharmaceutique international Abbott regroupant, près de Dijon, une chimiothèque de plus de 240.000 molecules et des plateformes en biologie, chimie, ADME et pharmacologie.

Avertissement

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