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Inventiva présentera de nouveaux résultats sur IVA337 lors du 15ème congrès scientifique International Workshop on Scleroderma Research à Pittsburgh aux Etats-Unis

27 Juillet 2017

> L’abstract sur IVA337 sélectionné parmi les meilleurs articles du congrès

> IVA337 préserve la fonction pulmonaire et confirme son potentiel comme traitement curatif de la sclérodermie systémique (SSc) grâce à son action sur plusieurs composantes de la fibrose

Daix (France), 27 juillet 2017 à 17h45 CEST – Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, annonce aujourd’hui que l’abstract intitulé « PAN-PPAR Agonist IVA337 is Effective in the Prevention of Experimental Lung Fibrosis and Pulmonary Hypertension  » a été sélectionné parmi les meilleurs articles présentés au 15e International Workshop on Scleroderma Research ;qui se tiendra du 5 au 9 août 2017 à l’Université de Pittsburgh en Pennsylvanie (États- Unis). Ce congrès scientifique biennal de 4 jours est centré sur la médecine translationnelle liée à la sclérodermie systémique (SSc).

« L’article présente de nouveaux résultats confirmant le large spectre anti-fibrotique d’IVA337, particulièrement au niveau des organes touchés par la sclérodermie systémique, » déclare le Pr Yannick Allanore, Professeur de Rhumatologie à l’hôpital Cochin de Paris, investigateur principal et Président de l’European Scleroderma Trials and Research group.« La préservation de la fonction pulmonaire est remarquable et suggère qu’IVA337 pourrait répondre à un important besoin médical non satisfait chez les patients souffrant de sclérodermie systémique. »

« Nous sommes très heureux d’avoir été sélectionnés parmi les meilleurs articles présentés dans le cadre du congrès sur la sclérodermie systémique, » ajoute le Dr Pierre Broqua, co-fondateur et Directeur Scientifique d’Inventiva. « Ce congrès attire des leaders de la médecine translationnelle et nous nous réjouissons de voir comment IVA337 suscite l’intérêt de ce groupe d’éminents experts. »

Les nouvelles données montrent qu’IVA337 a une action préventive importante contre le développement de la fibrose pulmonaire, et qu’il permet de restaurer la capacité respiratoire et d’inhiber le remodelage des artères pulmonaires, avec un impact positif sur la pression artérielle pulmonaire. Ce large spectre d’activité démontre qu’IVA337 possède, en plus des effets positifs déjà démontrés précédemment sur la fibrose cutanée, un potentiel thérapeutique sur les atteintes cardiorespiratoires de la SSc.

Pour plus d’informations sur le 15e congrès scientifique International Workshop on Scleroderma Research ;: https://sscworkshop.wordpress.com/about

La sclérodermie systémique est une maladie rare et complexe. En raison des défaillances progressives de différents organes, la sclérodermie systémique est une maladie grave dont le taux de mortalité est élevé. La médiane de survie d’un patient atteint de sclérodermie systémique est de 11 ans à la suite de son diagnostic qui intervient en général entre 40 et 50 ans. Près de 170 000 personnes sont atteintes de sclérodermie systémique, principalement des femmes qui sont cinq fois plus touchées que les hommes1.

Une étude plus approfondie de la fibrose de la peau conduit à sa classification en deux sous-types, appelés respectivement sclérodermie systémique cutanée limitée et sclérodermie systémique cutanée diffuse, cette dernière, plus grave, étant ciblée dans l’étude de Phase IIb FASST d’Inventiva, qui inclura un total de 132 patients dans plus de 50 centres à travers l’Europe.

À ce jour, seuls des médicaments symptomatiques aux effets thérapeutiques limités sont disponibles pour atténuer les conséquences de la diffusion de la fibrose, mais aucun produit n’a montré sa capacité à prévenir, freiner voire faire régresser le processus dévastateur de la maladie. IVA337 pourrait ainsi offrir un traitement curatif aux patients atteints de sclérodermie systémique en agissant sur plusieurs composantes de la fibrose et sur plusieurs organes.

À propos d’IVA337 et de l’étude de Phase IIb FASST

IVA337 est une nouvelle entité chimique qui active les trois isoformes du récepteur activé par les proliférateurs des peroxysomes (PPAR). La bonne tolérance, la sécurité et l’efficacité du composé ont été démontrées dans les études de Phase I et IIa menées chez environ 100 volontaires sains et chez 60 patients atteints de diabète de type 2. L’EMA et la FDA ont octroyé la désignation de médicament orphelin à IVA337 pour la SSc, et l’étude de Phase IIb FASST validée par l’EMA est en cours dans cette indication.

FASST est une étude randomisée en double aveugle d’une durée d’un an qui inclura jusqu’à 132 patients dans plus de 50 centres en Europe. Les patients reçoivent une des deux doses testées d’IVA337 ou un placebo. Le protocole de l’étude, autorisé par l’Agence européenne des médicaments (EMA), a été conçu pour démontrer l’effet bénéfique d’IVA337 sur l’évolution de la SSc. Le critère d’évaluation principal est la variation du score cutané de Rodnan modifié (MRSS), une mesure de la progression de la maladie acceptée à la fois par la FDA et par l’EMA. Les critères d’inclusion sont un score MRSS compris entre 10 et 25 et une sclérose systémique diffuse diagnostiquée depuis moins de 3 ans. Les patients peuvent continuer à prendre leurs traitements en cours, y compris les traitements immunosuppresseurs.

1 Journal of Rheumatology, 2013

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À propos d’Inventiva

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments agissant sur les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Inventiva ouvre de nouvelles voies thérapeutiques innovantes dans le domaine des maladies fibrotiques, de l’oncologie et des maladies orphelines pour lesquels le besoin médical est important.

Son produit phare, le lanifibranor (IVA337), est un candidat médicament qui dispose d’un mecanisme d’action unique passant par l’activation de l’ensemble des PPAR (récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes, ou peroxisome proliferator-activated receptor) alpha, gamma et delta qui jouent un rôle fondamental dans le contrôle du processus fibrotique. Son action anti-fibrotique permet notamment de cibler deux indications à fort besoin médical : la stéatose hépatique non alcoolique (ci-après « NASH »), une pathologie sévère du foie en fort
développement et qui touche déjà aux Etats-Unis plus de 30 millions de personnes, et la sclérodermie systemique
(ci-après « SSc »), une maladie dont le taux de mortalité est très élevé et sans aucun traitement approuvé à ce jour.

Inventiva développe en parallèle un second programme clinique avec l’odiparcil (IVA 336) pour le traitement de la mucopolysaccaridose de type VI (MPS VI ou syndrome de Maroteaux-Lamy), une maladie génétique rare et très grave de l’enfant. Ce candidat médicament a également le potentiel d’adresser d’autres formes de MPS, où s’accumulent des sulfates de chondroïtine ou de dermatane (MPS I ou syndromes de Hurler/Sheie, MPS II ou syndrome de Hunter, MPS IVa ou syndrome de Morqio et MPS VII ou syndrome de Sly). Inventiva développe également un portefeuille de projets dans le domaine de l’oncologie.

Inventiva s’est entourée de partenaires de renom dans le secteur de la recherche tels que l’Institut Curie dans le domaine de l’oncologie. Deux partenariats stratégiques ont également et́ émis en place avec AbbVie et Boehringer Ingelheim, respectivement dans le domaine des maladies auto-immunes (notamment dans le psoriasis) et de la fibrose. Ces partenariats prévoient notamment le versement à Inventiva de paiements en fonction de l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, règlementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits dev́ eloppés dans le cadre de ces partenariats.

Inventiva emploie à ce jour plus de 100 personnes hautement qualifiees et bénéficie d’installations de Recherche et Développement (ci-après « R&D ») de pointe achetées au groupe pharmaceutique international Abbott regroupant, près de Dijon, une chimiothèque de plus de 240.000 molecules et des plateformes en biologie, chimie, ADME et pharmacologie.

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l’égard des plans cliniques de développements, de la stratégie opérationnelle et réglementaire, et des futures performances d’Inventiva, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d’Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial. Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.

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